Thông qua những thăng trầm năm 2023, chu kỳ năm 2024 đã chính thức bắt đầu. Một số luật sinh tồn mới được thiết lập dần dần, ngành công nghiệp thiết bị y tế Thời gian cho sự thay đổi đã đến.
Năm 2024, những thay đổi này sẽ diễn ra trong ngành y tế:
01
Từ ngày 1 tháng 6, 103 loại thiết bị là quản lý tên thật
Vào tháng 2 năm ngoái, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Nhà nước (SDA), Ủy ban Y tế Quốc gia (NHC) và Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NHIA) đã đưa ra thông báo về việc thực hiện việc thực hiện độc đáo các thiết bị y tế duy nhất.
Theo mức độ rủi ro và nhu cầu quy định, một số sản phẩm sử dụng một lần có nhu cầu lâm sàng lớn, mua khối lượng tập trung, các sản phẩm liên quan đến sắc đẹp y tế và các thiết bị y tế loại II khác được xác định là lô thiết bị y tế thứ ba có ghi nhãn độc đáo.
Tổng cộng có 103 loại thiết bị y tế được bao gồm trong triển khai ghi nhãn độc đáo này, bao gồm thiết bị phẫu thuật siêu âm, thiết bị phẫu thuật laser và phụ kiện, thiết bị phẫu thuật tần số cao/tần số vô tuyến, thiết bị hoạt động để phẫu thuật nội soi, phẫu thuật thần kinh và phẫu thuật tim mạch- Các thiết bị can thiệp, dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình, máy X-quang chẩn đoán, thiết bị quang hóa, thiết bị phân tích hệ thống nhịp độ, bơm ống tiêm, dụng cụ phòng thí nghiệm lâm sàng, v.v.
Theo thông báo, đối với các thiết bị y tế được bao gồm trong lô thứ ba của danh mục triển khai, người đăng ký sẽ thực hiện công việc sau đây theo cách có trật tự theo các yêu cầu về thời gian:
Các thiết bị y tế được sản xuất từ ngày 1 tháng 6 năm 2024 sẽ có dấu hiệu duy nhất của các thiết bị y tế; Các sản phẩm được sản xuất trước đây cho lô thứ ba thực hiện đánh dấu độc đáo có thể không có dấu hiệu duy nhất. Ngày sản xuất sẽ được dựa trên nhãn thiết bị y tế.
Nếu đăng ký đăng ký từ ngày 1 tháng 6 năm 2024, người nộp đơn đăng ký sẽ nộp xác định sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất của sản phẩm trong hệ thống quản lý đăng ký; Nếu việc đăng ký đã được chấp nhận hoặc phê duyệt trước ngày 1 tháng 6 năm 2024, người đăng ký sẽ gửi nhận dạng sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất của sản phẩm trong hệ thống quản lý đăng ký khi sản phẩm được gia hạn hoặc thay đổi để đăng ký.
Nhận dạng sản phẩm không phải là vấn đề xem xét đăng ký và các thay đổi cá nhân trong nhận dạng sản phẩm không nằm trong phạm vi thay đổi đăng ký.
Đối với các thiết bị y tế được sản xuất từ ngày 1 tháng 6 năm 2024, trước khi chúng được đưa ra thị trường và bán, người đăng ký sẽ tải lên xác định sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất, mức độ bao bì cao hơn và dữ liệu liên quan đến cơ sở dữ liệu về nhận dạng duy nhất của các thiết bị y tế trong phù hợp với các yêu cầu của các tiêu chuẩn hoặc thông số kỹ thuật liên quan, để đảm bảo rằng dữ liệu là đúng, chính xác, đầy đủ và có thể truy nguyên.
Đối với các thiết bị y tế đã duy trì thông tin trong cơ sở dữ liệu phân loại và mã của các vật dụng y tế của Cục Bảo hiểm Y tế Nhà nước về bảo hiểm y tế, cần phải bổ sung và cải thiện các lĩnh vực phân loại và mã của các hàng tiêu dùng y tế của bảo hiểm y tế trong cơ sở dữ liệu nhận dạng duy nhất, và đồng thời, cải thiện thông tin liên quan đến việc xác định duy nhất các thiết bị y tế trong việc duy trì cơ sở dữ liệu phân loại và mã của các vật tư tiêu dùng y tế của bảo hiểm y tế và xác nhận tính nhất quán của dữ liệu với cơ sở dữ liệu nhận dạng duy nhất của các thiết bị y tế.
02
Tháng 5-Tháng 6, lô kết quả mua sắm nhà nước thứ tư đã hạ cánh trên thị trường
Vào ngày 30 tháng 11 năm ngoái, đợt mua sắm nhà nước hàng tiêu dùng thứ tư đã công bố kết quả chiến thắng được đề xuất. Gần đây, Bắc Kinh, Shanxi, Nội Mông và các địa điểm khác đã đưa ra thông báo về việc xác định khối lượng mua thỏa thuận cho các sản phẩm được lựa chọn trong việc mua hàng của các tổ chức y tế tập trung cho các tổ chức quốc gia cũng như khối lượng mua.
Theo các yêu cầu, NHPA, cùng với các bộ phận liên quan, sẽ hướng dẫn các địa phương và các doanh nghiệp được chọn để làm tốt công việc hạ cánh và thực hiện các kết quả được chọn, để đảm bảo rằng bệnh nhân trên cả nước có thể sử dụng các sản phẩm được chọn vào tháng 5 2024 sau khi giảm giá.
Được tính toán trên cơ sở giá được thu thập sẵn, quy mô thị trường của các sản phẩm được thu thập là khoảng 15,5 tỷ nhân dân tệ, bao gồm 6,5 tỷ nhân dân tệ cho 11 loại hàng tiêu dùng IOL và 9 tỷ nhân dân tệ cho 19 loại vật phẩm y học thể thao. Với việc thực hiện giá thu được, nó sẽ kích thích hơn nữa việc mở rộng quy mô thị trường của IOL và y học thể thao.
03
Tháng 5-Tháng 6, 32 + 29 tỉnh Thực hiện kết quả thu thập hàng tiêu dùng
Vào ngày 15 tháng 1, Cục Bảo hiểm Y tế Chiết Giang đã đưa ra thông báo về thông báo về kết quả lựa chọn của việc mua băng thông tập trung của Liên minh liên tỉnh các ống thông chẩn đoán siêu mạch mạch máu và bơm truyền dịch. Chu kỳ mua hàng được tập trung cho cả hai loại vật tư tiêu hao là 3 năm, được tính toán từ ngày thực hiện thực tế của các kết quả được chọn trong khu vực Liên minh. Khối lượng mua hàng đã thỏa thuận của năm đầu tiên sẽ được triển khai từ tháng 5 đến năm 2024 và ngày thực hiện cụ thể sẽ được xác định bởi Vùng Liên minh.
Hai loại bộ sưu tập và mua sắm hàng tiêu dùng do Chiết Giang lần lượt bao gồm 32 và 29 tỉnh.
Theo trang web chính thức của Cục Bảo hiểm Y tế Chiết Giang, có 67 doanh nghiệp tích cực tham gia vào trang web mua sắm liên minh này, việc giảm trung bình của bộ sưu tập ống thông siêu mạch mạch máu mạch vành so với giá lịch sử khoảng 53%, khu vực tiết kiệm hàng năm của Liên minh gần như 1,3 tỷ nhân dân tệ; Bộ sưu tập bơm truyền so với giá lịch sử của việc giảm trung bình khoảng 76%, tiết kiệm hàng năm của khu vực liên minh là gần 6,66 tỷ nhân dân tệ.
04
Chống tham nhũng y khoa tiếp tục với các hình phạt nặng hơn đối với hối lộ y tế
Vào ngày 21 tháng 7 năm ngoái, theo trang web chính thức của Ủy ban Y tế Quốc gia, việc triển khai các vấn đề tham nhũng trong lĩnh vực dược phẩm quốc gia một năm tập trung vào công việc cải chính. 28 tháng 7, các cơ quan kiểm tra và giám sát kỷ luật để hợp tác với các vấn đề tham nhũng của lĩnh vực dược phẩm quốc gia tập trung vào cuộc huy động và triển khai công việc cải chính đã được tổ chức, đưa ra phát triển chuyên sâu của ngành công nghiệp dược phẩm trong toàn bộ lĩnh vực, toàn bộ chuỗi, Toàn bộ phạm vi của quản trị hệ thống.
Hiện tại còn năm tháng trước khi kết thúc công việc cải chính tập trung.2023 Trong nửa cuối năm, cơn bão chống tham nhũng dược phẩm đã quét qua cả nước ở áp lực cao, tạo ra tác động cực kỳ mạnh mẽ đến ngành công nghiệp. Kể từ đầu năm, cuộc họp đa bộ phận của tiểu bang đã đề cập đến việc chống tham nhũng dược phẩm, mức độ chi tiết chống tham nhũng sẽ tiếp tục leo thang trong năm mới.
Vào ngày 29 tháng 12 năm ngoái, cuộc họp thứ bảy của Ủy ban Thường vụ của Đại hội Nhân dân Quốc gia lần thứ mười bốn đã thông qua các sửa đổi của Luật Hình sự của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc (XII), sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2024 trở đi.
Việc sửa đổi rõ ràng làm tăng trách nhiệm hình sự đối với một số tình huống hối lộ nghiêm trọng. Điều 390 của luật hình sự đã được sửa đổi để đọc: Bất cứ ai phạm tội hối lộ tích cực sẽ bị kết án tù không quá ba năm hoặc giam giữ hình sự, và sẽ bị phạt; Nếu hoàn cảnh nghiêm trọng và hối lộ được sử dụng để có được lợi thế không đáng có, hoặc nếu lợi ích quốc gia phải chịu một tổn thất đáng kể, anh ta sẽ bị kết án tù không dưới ba năm nhưng không quá mười năm, và sẽ bị phạt; Nếu các trường hợp đặc biệt nghiêm trọng hoặc nếu lợi ích quốc gia phải chịu một mất mát đáng kể, anh ta sẽ bị kết án tù giam cố định không dưới mười năm hoặc tù chung thân. hơn mười năm tù giam cố định hoặc tù chung thân, và phạt tiền hoặc tịch thu tài sản.
Bản sửa đổi đề cập rằng những người trả hối lộ trong các lĩnh vực môi trường sinh thái, các vấn đề tài chính và tài chính, sản xuất an toàn, thực phẩm và ma túy, phòng chống thảm họa, an sinh xã hội, giáo dục và chăm sóc y tế, v.v. Các hoạt động sẽ được đưa ra các hình phạt nặng hơn.
05
Kiểm tra quốc gia các bệnh viện lớn được ra mắt
Vào cuối năm ngoái, Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành Chương trình làm việc kiểm tra bệnh viện lớn (năm 2023-2026). Về nguyên tắc, phạm vi kiểm tra này là dành cho các bệnh viện công (bao gồm các bệnh viện y học Trung Quốc) của cấp 2 (có liên quan đến quản lý cấp 2) trở lên. Các bệnh viện do xã hội điều hành được thực hiện với tài liệu tham khảo theo các nguyên tắc quản lý.
Ủy ban Sức khỏe và Sức khỏe Quốc gia chịu trách nhiệm kiểm tra các bệnh viện theo Ủy ban (Quản lý) và kiểm tra và hướng dẫn việc kiểm tra các bệnh viện ở mỗi tỉnh. Các tỉnh, khu vực tự trị, thành phố trực tiếp thuộc Chính phủ trung ương và Ủy ban Y tế Sản xuất và Xây dựng Tân Cương theo nguyên tắc quản lý lãnh thổ, tổ chức thống nhất và trách nhiệm phân cấp, để thực hiện công việc kiểm tra bệnh viện theo kế hoạch và từng bước .
Vào tháng 1 năm nay, ở cấp độ thứ hai (liên quan đến cấp độ quản lý thứ hai) và trên các bệnh viện y học công cộng Trung Quốc (bao gồm cả bệnh viện y học Trung Quốc và phương Tây kết hợp và các bệnh viện y khoa dân tộc thiểu số) Cũng đã cấp một lá thư, từng người một, để bắt đầu kiểm tra các bệnh viện lớn.
Kiểm tra tập trung:
1. Có nên phát triển và thực hiện công việc cải chính tập trung hay không .
2. Liệu công việc cải chính tập trung có đạt được sáu người thay thế cho sự khởi đầu về ý thức hệ, tự kiểm tra và tự điều chỉnh, chuyển giao manh mối, xác minh các vấn đề, xử lý tổ chức và thiết lập các cơ chế hay không. Có nên tăng cường sự giám sát của các vị trí thiểu số chính và các vị trí chính hay không. Có nên tuân thủ các nguyên tắc của Pun Punish để ngăn chặn, đối xử để cứu, phản ánh sự kiểm soát nghiêm ngặt và tình yêu, sự khoan hồng và nghiêm khắc, và sử dụng chính xác bốn hình thức của Hồi giáo để thực hiện công việc.
3. Có nên tăng cường sự giám sát của việc chấp nhận hoa hồng thương mại, tham gia vào gian lận bảo hiểm gian lận, chẩn đoán quá mức và điều trị, chấp nhận quyên góp bất hợp pháp, tiết lộ quyền riêng tư của bệnh nhân Từ phía bệnh nhân, và chấp nhận các cú đá từ doanh nghiệp, v.v. Giám sát hành vi thực hành sạch.
4. Có nên thiết lập và cải thiện hệ thống giám sát và cảnh báo sớm và cơ chế điều tiết bao gồm các vị trí chính, nhân sự chính, hành vi y tế chính, thuốc và vật tư tiêu hao quan trọng, thiết bị y tế quy mô lớn, xây dựng cơ sở hạ tầng, dự án sửa chữa quy mô lớn và các nút chính khác và để giải quyết đúng các vấn đề và cải tiến liên tục.
5. Có nên thực hiện tính toàn vẹn của nghiên cứu y học và các quy tắc ứng xử liên quan và tăng cường sự giám sát của tính toàn vẹn nghiên cứu.
06
Từ ngày 1 tháng 2, khuyến khích sự phát triển của các thiết bị y tế này
Vào ngày 29 tháng 12 năm ngoái, Ủy ban cải cách và phát triển quốc gia (NDRC) đã ban hành danh mục hướng dẫn để điều chỉnh cấu trúc công nghiệp (phiên bản 2024). Phiên bản mới của danh mục sẽ có hiệu lực vào ngày 1 tháng 2 năm 2024 và danh mục hướng dẫn để điều chỉnh cấu trúc công nghiệp (phiên bản 2019) sẽ bị bãi bỏ cùng một lúc.
Trong lĩnh vực y học, sự phát triển sáng tạo của các thiết bị y tế cao cấp được khuyến khích.
Cụ thể, nó bao gồm: thiết bị chẩn đoán gen, protein và tế bào mới, thiết bị chẩn đoán y tế mới và thuốc thử, thiết bị hình ảnh y tế hiệu suất cao, thiết bị xạ trị cao cấp, thiết bị hỗ trợ cuộc sống cho các bệnh cấp tính và nguy kịch, thiết bị y tế được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo, thiết bị y tế, Thiết bị chẩn đoán và điều trị di động và điều trị từ xa, hỗ trợ phục hồi chức năng cao cấp, các sản phẩm cấy ghép và can thiệp cao cấp, robot phẫu thuật, và các thiết bị và thiết bị phẫu thuật cao cấp khác, vật liệu y sinh, phát triển và ứng dụng công nghệ sản xuất phụ gia. Phát triển công nghệ và ứng dụng.
Ngoài ra, điều trị y tế thông minh, hệ thống chẩn đoán phụ trợ hình ảnh y tế, robot y tế, thiết bị đeo, vv cũng được bao gồm trong danh mục được khuyến khích.
07
Vào cuối tháng 6, việc xây dựng các cộng đồng y tế của quận gần gũi sẽ được thúc đẩy toàn diện
Vào cuối năm ngoái, Ủy ban Y tế Quốc gia và 10 bộ phận khác đã cùng nhau đưa ra các ý kiến hướng dẫn về việc thúc đẩy toàn diện việc xây dựng các cộng đồng y tế và chăm sóc sức khỏe của quận gần.
Nó đề cập rằng: Vào cuối tháng 6 năm 2024, việc xây dựng các cộng đồng y tế của quận gần gũi sẽ được thúc đẩy toàn diện trên cơ sở tỉnh; Vào cuối năm 2025, tiến bộ đáng kể sẽ được thực hiện trong việc xây dựng các cộng đồng y tế của quận và chúng tôi sẽ cố gắng hoàn thành các cộng đồng y tế của quận gần với bố cục hợp lý, quản lý thống nhất nguồn nhân lực và tài chính, quyền hạn và trách nhiệm rõ ràng, Hoạt động hiệu quả, phân công lao động, tính liên tục của các dịch vụ và chia sẻ thông tin tại hơn 90% các quận (đô thị) trên toàn quốc; Và đến năm 2027, việc xây dựng các cộng đồng y tế của quận gần gũi sẽ được thúc đẩy toàn diện. Đến năm 2027, các cộng đồng y tế của quận gần về cơ bản sẽ đạt được phạm vi bảo hiểm đầy đủ.
Thông tư chỉ ra rằng cần phải cải thiện mạng lưới dịch vụ từ xa cơ sở, nhận ra sự tư vấn, chẩn đoán và đào tạo từ xa với các bệnh viện cấp cao hơn và thúc đẩy nhận biết lẫn nhau về kiểm tra cơ sở, chẩn đoán và kết quả cấp cao hơn. Đưa tỉnh làm đơn vị, dịch vụ từ xa sẽ bao gồm hơn 80% các bệnh viện y tế thị trấn và các trung tâm dịch vụ y tế cộng đồng vào năm 2023, và về cơ bản đạt được bảo hiểm đầy đủ vào năm 2025, và thúc đẩy việc mở rộng phạm vi bảo hiểm lên cấp làng.
Được thúc đẩy bởi việc xây dựng các cộng đồng y tế quận trên cả nước, nhu cầu thị trường về việc mua sắm thiết bị cơ sở đang tăng nhanh, và sự cạnh tranh của thị trường chìm đang leo thang nóng.
Hongguan quan tâm đến sức khỏe của bạn.
Xem thêm sản phẩm Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Nếu có bất kỳ nhu cầu nào của comsumables y tế, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.
hongguanmedical@outlook.com
Thời gian đăng: Tháng 2-28-2024