Trải qua bao thăng trầm của năm 2023, chu kỳ của năm 2024 đã chính thức bắt đầu.Một số quy luật sinh tồn mới đang dần được thiết lập, ngành thiết bị y tế “thời cơ thay đổi” đã đến.
Vào năm 2024, những thay đổi này sẽ diễn ra trong ngành y tế:
01
Từ 1/6, quản lý 103 loại thiết bị “tên thật”
Vào tháng 2 năm ngoái, Cục Quản lý Dược Nhà nước (SDA), Ủy ban Y tế Quốc gia (NHC) và Cục Quản lý Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NHIA) đã ban hành “Thông báo về đợt thực hiện đợt thứ ba về nhận dạng duy nhất các thiết bị y tế”.
Theo mức độ rủi ro và nhu cầu pháp lý, một số sản phẩm sử dụng một lần có nhu cầu lâm sàng lớn, mua số lượng tập trung các sản phẩm chọn lọc, sản phẩm liên quan đến sắc đẹp y tế và các thiết bị y tế Loại II khác được xác định là lô thiết bị y tế thứ ba có nhãn duy nhất.
Tổng cộng có 103 loại thiết bị y tế được đưa vào triển khai ghi nhãn độc đáo này, bao gồm thiết bị phẫu thuật siêu âm, thiết bị và phụ kiện phẫu thuật laser, thiết bị và phụ kiện phẫu thuật tần số cao/tần số vô tuyến, thiết bị hoạt động cho phẫu thuật nội soi, dụng cụ phẫu thuật thần kinh và tim mạch – tim mạch thiết bị can thiệp, dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình, máy X-quang chẩn đoán, thiết bị trị liệu bằng ánh sáng, thiết bị phân tích hệ thống tạo nhịp, bơm ống tiêm, dụng cụ thí nghiệm lâm sàng, v.v.
Theo Thông báo, đối với các thiết bị y tế nằm trong danh mục triển khai đợt thứ ba, người đăng ký phải thực hiện các công việc sau một cách có trình tự và phù hợp với yêu cầu về khung thời gian:
Trang thiết bị y tế được sản xuất từ ngày 01 tháng 6 năm 2024 phải có dấu hiệu trang thiết bị y tế riêng;sản phẩm trước đây sản xuất cho đợt thứ ba thực hiện đánh dấu độc quyền có thể không có dấu hiệu riêng.Ngày sản xuất phải căn cứ trên nhãn trang thiết bị y tế.
Nếu đăng ký từ ngày 1 tháng 6 năm 2024, người đăng ký phải nộp mã định danh sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất sản phẩm của mình vào hệ thống quản lý đăng ký;nếu đăng ký đã được chấp nhận hoặc phê duyệt trước ngày 1 tháng 6 năm 2024, người đăng ký phải gửi mã nhận dạng sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất cho sản phẩm của mình vào hệ thống quản lý đăng ký khi sản phẩm được gia hạn hoặc thay đổi để đăng ký.
Việc nhận dạng sản phẩm không phải là vấn đề xem xét đăng ký và những thay đổi riêng lẻ về nhận dạng sản phẩm không thuộc phạm vi thay đổi đăng ký.
Đối với trang thiết bị y tế được sản xuất từ ngày 1 tháng 6 năm 2024, trước khi đưa ra thị trường và bán ra, người đăng ký phải tải mã nhận dạng sản phẩm của đơn vị bán hàng nhỏ nhất, cấp bao bì cao hơn và các dữ liệu liên quan vào cơ sở dữ liệu nhận dạng duy nhất trang thiết bị y tế tại phù hợp với yêu cầu của các tiêu chuẩn hoặc thông số kỹ thuật liên quan, để đảm bảo rằng dữ liệu là đúng, chính xác, đầy đủ và có thể truy nguyên.
Đối với các thiết bị y tế đã lưu giữ thông tin trong cơ sở dữ liệu phân loại, mã vật tư y tế của Cục Bảo hiểm y tế Nhà nước về bảo hiểm y tế, cần bổ sung, cải tiến các trường phân loại, mã số vật tư tiêu hao y tế của bảo hiểm y tế trong cơ sở dữ liệu nhận dạng duy nhất, đồng thời, cải tiến thông tin liên quan đến nhận dạng duy nhất thiết bị y tế trong việc duy trì cơ sở dữ liệu phân loại, mã số vật tư y tế của bảo hiểm y tế và xác nhận tính thống nhất của dữ liệu với cơ sở dữ liệu nhận dạng duy nhất thiết bị y tế.
02
Tháng 5-6, đợt thứ tư kết quả mua sắm hàng tiêu dùng nhà nước đã có mặt trên thị trường
Vào ngày 30 tháng 11 năm ngoái, đợt mua sắm hàng tiêu dùng nhà nước đợt thứ 4 đã công bố kết quả trúng thầu đề xuất.Gần đây, Bắc Kinh, Sơn Tây, Nội Mông và các nơi khác đã ban hành Thông báo về việc xác định khối lượng mua thỏa thuận đối với các sản phẩm được chọn trong chương trình Mua vật tư y tế tập trung theo dải cho các tổ chức quốc gia, trong đó yêu cầu các tổ chức y tế địa phương xác định thỏa thuận mua sản phẩm như cũng như khối lượng mua hàng.
Theo yêu cầu, NHPA cùng các cơ quan liên quan sẽ hướng dẫn các địa phương, doanh nghiệp được lựa chọn làm tốt việc cập bến và triển khai các kết quả đã chọn để đảm bảo bệnh nhân trên cả nước có thể sử dụng các sản phẩm đã chọn trong tháng 5-6. 2024 sau khi giảm giá.
Tính trên cơ sở giá thu trước, quy mô thị trường của các sản phẩm thu được là khoảng 15,5 tỷ nhân dân tệ, bao gồm 6,5 tỷ nhân dân tệ cho 11 loại vật tư tiêu hao IOL và 9 tỷ nhân dân tệ cho 19 loại vật tư y tế thể thao.Với việc thực hiện mức giá thu được, nó sẽ tiếp tục kích thích việc mở rộng quy mô thị trường của IOL và y học thể thao.
03
Triển khai kết quả thu gom vật tư tiêu hao từ tháng 5-6, 32 + 29 tỉnh
Vào ngày 15 tháng 1, Cục Bảo hiểm Y tế Chiết Giang đã ban hành Thông báo về việc công bố kết quả lựa chọn của đợt mua ống thông chẩn đoán siêu âm nội mạch vành và bơm tiêm truyền tập trung của Liên minh liên tỉnh.Chu kỳ mua hàng theo dải tập trung cho cả hai loại hàng tiêu dùng là 3 năm, được tính từ ngày triển khai thực tế các kết quả đã chọn trong khu vực liên minh.Khối lượng mua hàng đã thỏa thuận trong năm đầu tiên sẽ được thực hiện từ tháng 5 đến tháng 6 năm 2024 và ngày thực hiện cụ thể sẽ do khu vực liên minh xác định.
Hai loại hình thu mua hàng tiêu dùng do Chiết Giang dẫn đầu lần này lần lượt bao gồm 32 và 29 tỉnh.
Theo trang web chính thức của Cục Bảo hiểm Y tế Chiết Giang, có 67 doanh nghiệp tích cực tham gia vào trang web mua sắm liên minh này, mức giảm trung bình của việc thu thập ống thông chẩn đoán siêu âm nội mạch vành so với giá lịch sử khoảng 53%, khu vực liên minh tiết kiệm hàng năm gần 1,3 tỷ nhân dân tệ;bộ sưu tập bơm truyền so với giá lịch sử giảm trung bình khoảng 76%, khu vực liên minh tiết kiệm hàng năm gần 666000000 nhân dân tệ.
04
Chống tham nhũng y tế tiếp tục với hình phạt nặng hơn đối với hối lộ y tế
Vào ngày 21 tháng 7 năm ngoái, theo trang web chính thức của Ủy ban Y tế Quốc gia, việc triển khai một năm vấn đề tham nhũng trong lĩnh vực dược phẩm quốc gia tập trung vào công tác cải chính.Ngày 28 tháng 7, cơ quan thanh tra, giám sát kỷ luật phối hợp với vấn đề tham nhũng trong lĩnh vực dược phẩm quốc gia tập trung vào công tác chấn chỉnh huy động và triển khai hội nghị truyền hình đã được tổ chức, thúc đẩy sự phát triển chiều sâu của ngành dược phẩm trên toàn lĩnh vực, toàn chuỗi, toàn bộ phạm vi của quản trị có hệ thống.
Hiện còn 5 tháng nữa là công tác cải chính tập trung kết thúc.2023 Nửa cuối năm, cơn bão chống tham nhũng dược phẩm quét qua cả nước với áp lực cao, tạo ra tác động cực kỳ mạnh mẽ đến ngành.Kể từ đầu năm, cuộc họp liên ngành của bang đã đề cập đến vấn đề chống tham nhũng trong dược phẩm, tính chi tiết về chống tham nhũng sẽ tiếp tục leo thang trong năm mới.
Vào ngày 29 tháng 12 năm ngoái, cuộc họp lần thứ bảy của Ủy ban Thường vụ Quốc hội lần thứ XIV đã thông qua “Sửa đổi Luật Hình sự của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (XII)”, sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 3 năm 2024 trở đi.
Việc sửa đổi rõ ràng làm tăng trách nhiệm hình sự đối với một số tình huống hối lộ nghiêm trọng.Điều 390 Bộ luật Hình sự đã được sửa đổi như sau: “Người nào phạm tội hối lộ chủ động thì bị phạt tù có thời hạn không quá ba năm hoặc bị giam giữ hình sự và bị phạt tiền;nếu tình tiết nghiêm trọng mà của hối lộ được sử dụng để thu lợi không chính đáng hoặc nếu lợi ích quốc gia bị thiệt hại đáng kể thì bị phạt tù có thời hạn từ ba năm đến không quá mười năm, và phải bị phạt tiền;nếu tình tiết đặc biệt nghiêm trọng hoặc lợi ích quốc gia bị tổn thất nghiêm trọng thì bị phạt tù có thời hạn từ mười năm trở lên hoặc tù chung thân.trên mười năm tù có thời hạn hoặc tù chung thân và phạt tiền hoặc tịch thu tài sản.”
Bản sửa đổi đề cập rằng những người đưa hối lộ trong các lĩnh vực môi trường sinh thái, tài chính và tài chính, sản xuất an toàn, thực phẩm và thuốc, phòng chống và cứu trợ thiên tai, an sinh xã hội, giáo dục và chăm sóc y tế, v.v., và những người thực hiện các hoạt động phi pháp và hình sự. hoạt động sẽ bị phạt nặng hơn.
05
Ra mắt thanh tra quốc gia các bệnh viện lớn
Vào cuối năm ngoái, Ủy ban Y tế Quốc gia đã ban hành Chương trình Công tác Thanh tra Bệnh viện Lớn (Năm 2023-2026).Về nguyên tắc, phạm vi kiểm tra này là đối với các bệnh viện công (bao gồm cả bệnh viện Đông y) cấp 2 (có liên quan đến quản lý cấp 2) trở lên.Các bệnh viện xã hội được thực hiện có tham chiếu theo nguyên tắc quản lý.
Ủy ban Y tế và Sức khỏe Quốc gia chịu trách nhiệm thanh tra các bệnh viện trực thuộc Ủy ban (quản lý) và kiểm tra, hướng dẫn thanh tra các bệnh viện trên địa bàn mỗi tỉnh.Các tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc Trung ương và Ủy ban Y tế Quân đoàn Sản xuất và Xây dựng Tân Cương theo nguyên tắc quản lý lãnh thổ, tổ chức thống nhất và phân cấp trách nhiệm, thực hiện công tác thanh tra bệnh viện một cách có kế hoạch, từng bước .
Vào tháng 1 năm nay, đối với cấp độ thứ hai (liên quan đến cấp quản lý thứ hai) trở lên, các bệnh viện công y học Trung Quốc (bao gồm cả bệnh viện kết hợp y học Trung Quốc và phương Tây và bệnh viện y tế dân tộc thiểu số) đã được khởi xướng, Tứ Xuyên, Hà Bắc và các tỉnh khác đã cũng lần lượt đưa ra các lá thư yêu cầu bắt đầu kiểm tra các bệnh viện lớn.
Kiểm tra tập trung:
1. Liệu có xây dựng và triển khai công tác chấn chỉnh tập trung, “chín chủ trương” và kế hoạch hành động thực hành sạch các biện pháp cụ thể nhằm cải thiện các quy tắc và quy định mang tính thực tế, có mục tiêu, dễ vận hành và thiết lập cơ chế dài hạn hay không .
2. Công tác chấn chỉnh tập trung đã đạt được “sáu tại chỗ” về khởi xướng tư tưởng, tự kiểm tra, tự sửa chữa, chuyển giao manh mối, xác minh vấn đề, tổ chức xử lý và thiết lập cơ chế.Liệu có tăng cường giám sát “thiểu số chủ chốt” và các vị trí chủ chốt hay không.Có tuân thủ nguyên tắc “trừng trị, trị để cứu”, thể hiện sự kiểm soát chặt chẽ và yêu thương, khoan dung và nghiêm khắc, sử dụng chính xác “tứ hình thức” để thực hiện công việc.
3. Có tăng cường giám sát việc nhận hoa hồng thương mại, tham gia gian lận bảo hiểm, chẩn đoán và điều trị quá mức, nhận tiền quyên góp bất hợp pháp, tiết lộ quyền riêng tư của bệnh nhân, chuyển tuyến kiếm lợi nhuận, phá hoại sự công bằng trong điều trị y tế, nhận “hồng bao” từ phía người bệnh, nhận tiền lại quả của doanh nghiệp... là vi phạm “chín nguyên tắc”, “thực hành trong sạch”.Giám sát hành vi thực hành sạch.
4. Liệu có thiết lập và cải thiện hệ thống giám sát, cảnh báo sớm và cơ chế quản lý bao gồm các vị trí chủ chốt, nhân sự chủ chốt, hành vi y tế chủ chốt, thuốc và vật tư tiêu hao quan trọng, thiết bị y tế quy mô lớn, xây dựng cơ sở hạ tầng, dự án sửa chữa quy mô lớn và các nút quan trọng khác và giải quyết đúng đắn các vấn đề cũng như liên tục cải tiến.
5. Liệu có thực hiện tính liêm chính trong nghiên cứu y tế và các quy tắc ứng xử liên quan cũng như tăng cường giám sát tính liêm chính trong nghiên cứu hay không.
06
Từ ngày 1 tháng 2, khuyến khích phát triển các thiết bị y tế này
Vào ngày 29 tháng 12 năm ngoái, Ủy ban Cải cách và Phát triển Quốc gia (NDRC) đã ban hành Danh mục Hướng dẫn Điều chỉnh Cơ cấu Công nghiệp (ấn bản năm 2024).Phiên bản mới của Danh mục sẽ có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2 năm 2024 và Danh mục Hướng dẫn Điều chỉnh Cơ cấu Công nghiệp (ấn bản năm 2019) sẽ bị bãi bỏ cùng thời điểm.
Trong lĩnh vực y học, khuyến khích phát triển đổi mới các thiết bị y tế cao cấp.
Cụ thể, nó bao gồm: thiết bị chẩn đoán gen, protein và tế bào mới, thiết bị và thuốc thử chẩn đoán y tế mới, thiết bị hình ảnh y tế hiệu suất cao, thiết bị xạ trị cao cấp, thiết bị hỗ trợ sự sống cho các bệnh cấp tính và nguy kịch, thiết bị y tế hỗ trợ trí tuệ nhân tạo, thiết bị chẩn đoán và điều trị di động và từ xa, thiết bị hỗ trợ phục hồi chức năng cao cấp, sản phẩm cấy ghép và can thiệp cao cấp, robot phẫu thuật cũng như các thiết bị và vật tư phẫu thuật cao cấp khác, vật liệu y sinh, phát triển và ứng dụng công nghệ sản xuất phụ gia.phát triển và ứng dụng công nghệ.
Ngoài ra, điều trị y tế thông minh, hệ thống chẩn đoán phụ trợ hình ảnh y tế, robot y tế, thiết bị đeo, v.v. cũng được đưa vào danh mục khuyến khích.
07
Đến cuối tháng 6, việc xây dựng các cộng đồng y tế quận gắn bó sẽ được đẩy mạnh toàn diện
Vào cuối năm ngoái, Ủy ban Y tế Quốc gia và 10 sở khác đã cùng ban hành Ý kiến chỉ đạo về việc thúc đẩy toàn diện việc xây dựng các cộng đồng y tế và chăm sóc sức khỏe của quận gắn bó.
Nó đề cập rằng: đến cuối tháng 6 năm 2024, việc xây dựng các cộng đồng y tế quận gần gũi sẽ được thúc đẩy toàn diện trên cơ sở cấp tỉnh;đến cuối năm 2025, việc xây dựng các cộng đồng y tế của quận sẽ đạt được tiến bộ đáng kể và chúng tôi sẽ cố gắng hoàn thành các cộng đồng y tế quận gắn bó với cách bố trí hợp lý, quản lý thống nhất các nguồn nhân lực và tài chính, quyền hạn và trách nhiệm rõ ràng, hoạt động hiệu quả, phân công lao động, cung cấp dịch vụ liên tục và chia sẻ thông tin tại hơn 90% quận (đô thị) trên toàn quốc;và đến năm 2027, việc xây dựng các cộng đồng y tế quận gần gũi sẽ được thúc đẩy toàn diện.Đến năm 2027, các cộng đồng y tế quận gần gũi về cơ bản sẽ đạt được mức độ bao phủ đầy đủ.
Thông tư chỉ ra rằng cần phải cải thiện mạng lưới dịch vụ y tế từ xa ở cơ sở, thực hiện tư vấn, chẩn đoán và đào tạo từ xa với các bệnh viện tuyến trên và thúc đẩy sự công nhận lẫn nhau về khám bệnh ở cơ sở, chẩn đoán và kết quả ở tuyến trên.Lấy tỉnh làm một đơn vị, dịch vụ y tế từ xa sẽ bao phủ hơn 80% bệnh viện y tế thị trấn và trung tâm dịch vụ y tế cộng đồng vào năm 2023, cơ bản đạt mức phủ sóng toàn diện vào năm 2025, đồng thời đẩy mạnh mở rộng phạm vi phủ sóng đến cấp thôn.
Được thúc đẩy bởi việc xây dựng các cộng đồng y tế cấp quận trên toàn quốc, nhu cầu thị trường mua sắm thiết bị cơ sở đang tăng nhanh và sự cạnh tranh trên thị trường chìm đang leo thang gay gắt.
Hongguan quan tâm đến sức khỏe của bạn.
Xem thêm Sản phẩm Hồng Quan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nếu có nhu cầu về vật tư y tế, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi.
hongguanmedical@outlook.com
Thời gian đăng: 28-02-2024